阿尔茨海默病新药“九期一”进入医保目录：降价超60%

日前，《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》公布，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%其中，我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊被纳入目录，价格由每盒895元降至296元，降幅超60%

九期一进入医保目录后，按每月4盒计算，患者用药费用将由每月3580元，降至1184元，按全国门诊平均50%医保报销比例计算，患者每月自付不到600元，直接用药成本大幅降低。

根据消息显示，新版国家医保目录自2022年1月1日起正式实施，未来患者可凭医生处方，通过医保定点医疗机构和医保定点零售药店等渠道，以新价格购买该药品。

九期一研发生产企业，绿谷医药科技有限公司常务副总经理，博士李金河表示，九期一目前产能可满足每年约100万名患者用药，未来，公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应，在新的医保执行价格下保质，保量，保供给，满足广大患者需求。

2021年是国家医保局连续第四年开展医保目录药品准入谈判工作国家医保局表示，本次设定目录外药品申报条件的主要考虑:一是更好满足临床需求，例如新冠肺炎治疗用药，适应症发生改变的药品等，二是更好与新药审批工作衔接，实现药品审批与医保评审无缝衔接，体现鼓励创新的导向，例如最近几年新上市的药品，三是与相关药品管理政策的衔接，考虑基本药物在基层医疗机构广泛配备使用，为保证临床用药延续性和可及性，国家基本药物全部被纳入调整范围

根据消息显示，阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残致死的第三大疾病可是，目前全球用于临床治疗的药物仅有寥寥数款，且临床获益并不明显

在美国，今年6月上市了阿尔茨海默病新药阿杜那单抗，患者年治疗费用约56000美元，月用药成本接近30000元人民币，需每月进行静脉给药。

李金河表示:‘九期一’自2019年12月在中国上市以来开展了一系列上市后研究，同时越来越多患者使用和临床医生反馈，进一步验证了‘九期一’中国三期临床研究中药物的安全性和临床疗效价值进入医保后，‘九期一’的成本和效果优势将进一步凸显，伴随着用药支出的下降，更多患者有望长期使用该药物

李金河介绍，基于九期一病程改变潜力，疗效随治疗时间延长更加明显，有望显著减少阿尔茨海默病患者进入疾病重度阶段的比例，从而降低这一疾病带给患者，家庭及社会的负担。

有调查显示，2015年我国阿尔茨海默病患者人均每年花费高达13万元，导致的社会经济负担总额约11406亿元。

中国科学院院士，国家重大新药创制科技重大专项技术副总师陈凯先表示:‘九期一’是作为国家重大科技专项，在新药研发方面取得的一个重大标志性成果，此次被纳入医保，对于患者而言是巨大的福音我国在老年痴呆防治方面，存在巨大未被满足的治疗需求，长期看来，作为一款较高临床价值的治疗药物被纳入医保，将有助于减缓我国在该疾病领域的整体社会和经济负担

2020年4月，九期一国际多中心三期临床试验申请获美国食品和药物管理局批准，此后相继获得加拿大，澳大利亚，法国，捷克等10个国家/地区药品管理局批准，全球启动了139家临床中心，完成817例患者筛选，随机入组234例受试者该试验计划在2025年全部完成，并于之后开展海外新药注册上市工作

根据消息显示，阿尔茨海默病是一种严重的神经退行性疾病，引发患者进行性，持续性认知功能损害，最终丧失工作和生活能力我国阿尔茨海默病患者约1000万人，数量居全球之首，人口老龄化加速将进一步驱动患病人数增加，预计到2050年我国阿尔茨海默病患者将超过4000万人