正海生物“钙硅生物陶瓷骨修复材料”进入临床试验

宣布其研发项目钙硅生物陶瓷骨修复材料于最近几天完成首次受试者随机分组，正式进入临床试验。

据介绍，钙硅生物陶瓷骨修复材料有望用于颌骨缺损的填充修复，属于第三类医疗器械试验的临床名称为评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损充填修复的有效性和安全性的多中心，随机对照，单盲，非劣效性临床试验，已完成首例受试者随机招募

据介绍，为解决种植修复中牙槽骨缺损对治疗效果的影响，探索改善骨缺损的有效方法，应用各种骨移植材料进行种植修复，一直是口腔种植学的热点人工骨修复材料作为自体骨移植的替代物，可以避免自体骨骨量有限，二次损伤和潜在并发症等问题，为牙种植修复提供更多选择

正海生物表示，钙硅生物陶瓷骨修复材料的临床试验对丰富公司牙科产品管道具有积极意义，并表示由于临床试验进展及结果，产品注册及未来产品生产存在诸多不确定性，公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。