太原药业治疗哮喘的注射剂中检出可见异物

时间:2022-09-01 12:07:52 来源:中国经济网

日前,国家美国食品药品监督管理局发布的药品检验公告显示,山西泰源药业有限公司二羟丙基茶碱注射液检出可见异物..此前,该公司的18个批次的药品已经不合格。

通知称,经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西太原制药有限公司的两批次二羟丙基茶碱注射液不符合规定,不合格项目为可见异物。

根据消息显示,二羟丙基茶碱注射液适用于支气管哮喘,喘息性支气管炎,阻塞性肺气肿等缓解喘息症状可见异物是指存在于注射剂和眼用液体制剂中,在规定的视觉条件下可以观察到的不溶性物质它们的粒径或长度通常大于50微米

18批次药品抽检不合格。

天检显示,山西太原制药有限公司是一家以药品制造为主的企业公司成立于2004年,注册资本2.15亿元,超过山西省同行的98%,是太药控股集团有限公司的控股子公司

值得注意的是,记者查询国家美国食品药品监督管理局数据库发现,山西泰源药业有限公司18批次药品抽检不合格,涉及甲硝唑片,舒血宁注射液,复合维生素B片,维生素C片,葡萄糖酸钙片,硝苯地平片,诺氟沙星胶囊,盐酸吗啉胍片,氨茶碱片,盐酸西替利嗪片,吡拉西坦片等