药品网售新规发布明确药品网络销售企业准入门槛

时间:2022-09-01 21:36:50 来源:中国经济网

日前,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》《办法》对药品网络销售的管理,平台责任履行,监督检查措施和法律责任等进行了规定,自2022年12月1日起施行

哪些企业可以在网上卖药。

至于网上售药企业的准入门槛,《办法》规定,从事网上售药的,应当是药品上市许可持有人或者具有保障网上售药安全能力的药品经营企业中药饮片生产企业销售其中药饮片,应当履行药品上市许可持有人的相关义务

其中,药品网上销售企业应当按照批准的经营方式和经营范围经营网上药品销售企业为药品上市许可持有人的,只能销售已取得药品注册证的药品未取得药品零售资格的,不得向个人销售药品

国家美国食品药品监督管理局的解读文件指出,《办法》要求药品网上销售企业为线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保护。

所有药品都可以在网上销售。

对于备受争议的网上销售处方药问题,《办法》提出:考虑药品安全风险和线上线下一致性管理要求,对网上销售处方药实行实名登记制度,按规定审核调配处方,同时,处方药和非处方药要分开陈列,明确包装,标签等信息不应直接显示在处方药销售的主页面和主页上,在通过处方审核前,禁止展示说明书等信息或为处方购买提供相关服务,意在强调先处方后用药和处方审核的管理要求

特别是《办法》提出,药品网络零售企业不得以买药赠药,购买商品赠药等方式,违规向个人赠送处方药和甲类非处方药。

此外,《办法》规定,不得在互联网上销售疫苗,血液制品,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,药品类易制毒化学品等国家特殊管理的药品,具体目录由国家医疗用品管理局制定。