国产首个盐酸非索非那定干混悬剂：济川药业敏菲乐创新突破

过敏，这一常见的免疫系统疾病，正日益成为影响公众健康的重要问题。根据世界卫生组织（WHO）的数据，过敏性疾病患病率在全球范围内呈上升趋势，尤其是在儿童和青少年中。对于大部分中重度过敏性疾病患者，药物是主要的治疗方式。其中，盐酸非索非那定具有较大的临床优势，其属于第二代H1受体拮抗剂，可选择性地阻断H1受体，具有良好的抗组胺作用，没有镇静作用以及其他中枢神经系统作用，且副作用少。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及米内网数据显示，国内药企获批的盐酸非索非那定多为片剂。济川药业克服干悬混剂剂型研发难题，成功研制并获批上市，实现了国内抗过敏药领域的更新迭代，也是盐酸非索非那定干混悬剂国内首家获批和过评的企业。干混悬剂既有固体制剂的特点，又有液体制剂的优势，携带便捷、稳定性好、方便服用。

盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）有15mg和30mg两种规格，双规格更能满足不同患者的临床需求，适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状，以及缓解6个月以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。更加便捷的剂型、更加精准的用量，提升了药物的可及性和可负担性，尤其在儿童用药方面，在提升用户体验、保障患者安全合理用药方面取得显著进展，基于上述表现，敏菲乐荣登由中国医药新闻信息协会指导、健识局主办的年度锐意创新之星榜单，创新价值赢得高度认可。

创新是持续发展的“源动力”。济川药业不仅在抗过敏药物领域取得了突破，还在中医药的传承创新以及创新药、生物药方面持续发力。自主研发的小儿豉翘清热糖浆（金同贝）是新版《药品注册管理办法》实施以来首个上市的中药改良型新药；与征祥医药战略合作的流感1类创新药ZX-7101A（玛硒洛沙韦片），上市申请已于2024年获国家药监局药品审评中心受理；联合天境生物合作开发1类创新药融合蛋白型长效生长激素的生物制品上市申请（BLA）也已获得国家药品监督管理局受理，每周一次给药，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者带来有效且便捷的治疗方案。

未来，济川药业将继续以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景，致力于新药研发和技术革新，提供更多满足患者差异化用药需求的创新药，丰富产品管线、推动产业化和商业化以及全球化进程，以科研创新驱动企业高质量和可持续发展。